Cụ thể, Công văn số 14982/QLD-MP ban hành ngày 16/12/2021 của Cục Quản lý Dược nêu rõ căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và công văn số 879/VKNTTW-KH đề ngày 01/12/2021 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương kèm theo Phiếu kiểm nghiệm số 51L766 ngày30/11/2021 về mẫu mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương táo, số lô:342SO, ngày sản xuất: 31/8/2020, hạn dùng: 31/8/2023 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 359/18/CBMP-LA cấp ngày 14/5/2018) do Công ty cổ phần Today Cosmetics (Địa chỉ: Lô 26 Đường số 9 Khu Công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An) sản xuất; Công ty cổ phần Fit Cosmetics (Địa chỉ: Số 276 đường Nguyễn Đình Chiểu, Phường 6, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh) phân phối.
Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean Công ty cổ phần Today Cosmetics và Công ty cổ phần Fit Cosmetics phân phối
Mẫu mỹ phẩm trên được lấy để kiểm tra chất lượng tại Siêu thị Thành Đô (Địa chỉ: Số 352 Giải Phóng, phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân, thành phố Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm (Methylchloroisothiazolinon (MCT): 28,75µg/g); (Methylisothiazolinon (MIT):4,36µg/g).
Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với sản phẩm mỹ phẩm Sữa rửa tay sạch khuẩn Dr. Clean hương táo, số lô: 342SO, ngày sản xuất: 31/8/2020,hạn dùng: 31/8/2023 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm:359/18/CBMP-LA cấp ngày 14/5/2018) do Công ty cổ phần Today Cosmetics (Địa chỉ: Lô 26 Đường số 9 Khu Công nghiệp Tân Đức, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An) sản xuất; Công ty cổ phần Fit Cosmetics (Địa chỉ: Số 276 đường Nguyễn Đình Chiểu, Phường 6, Quận 3, thành phố Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Sản phẩm này bị thu hồi do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Fit Cosmetics và Công ty cổ phần Today Cosmetics phối hợp cùng lực lượng chức năng thực hiện việc thu hồi sản phẩm trên và gửi báo cáo về cục theo thời gian quy định.
Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh nhập khẩu
Cùng trong ngày 16/12, Cục Quản lý Dược cũng phát đi công văn 14981/QLD/MP về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc sản phẩm mỹ phẩm: Nước rửa tay dưỡng da Aquavera chiết xuất hoa nhài (Aquavera liquid handwash Jasmin), số lô: 210393, ngày sản xuất: 29/6/2021, hạn dùng: 29/6/2024 (Số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 25551/17/CBMP-QLD cấp ngày 03/01/2017) do Công ty cổ phần xuất nhập khẩu thương mại Đài Linh (Địa chỉ:Số 29/150 Giảng Võ, phường Giảng Võ, quận Ba Đình, thành phố Hà Nội) nhập khẩu và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường.
Nguyên nhân thu hồi là do sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu “Chất bảo quản nhóm Isothiazolinon” theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Trước đó, vào ngày 10/12/2021, Cục Quản lý Dược cũng ban hành công văn yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn quốc đối với các lô sản phẩm: Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977; Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - 500ml, số lô: AB9977; Cồn 90 độ (Ethanol) Kosmo - 1 lít, số lô: AB9977; Cồn 70 độ (Ethanol) Kosmo - Chai 1000 ml, số lô: AC9779 và số lô: AB9977, nhãn ghi số tiếp nhận Phiếu công bố: 000498/2016/CBMP-HCM, Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA (Địa chỉ: 418/50 Lê Văn Quới, phường Bình Hưng Hoà A, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối các sản phẩm cồn trên
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên; tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Bên cạnh đó, công ty này cũng có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2021.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh tiến hành kiểm tra Công ty TNHH Hoá mỹ phẩm SA LÊ DIÊNG VI NA trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Đồng thời, Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/12/2021.
