Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml (Số lô: 0302; NSX: 23/2/22; HSD 24/2/25), do Công ty TNHH MTV SX TM DV Cẩm Tú Darling (địa chỉ 312/20 Kinh Dương Vương, phường An Lạc, quận Bình Tân, TP.HCM) sản xuất và chịu trách nhiệm.
Theo thông tin trên nhãn mác, sản phẩm do Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh (địa chỉ 403/28/33 đường Tân Chánh Hiệp 10, phường Tân Chánh Hiệp, Quận 12, TP.HCM) là đơn vị phân phối.
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Vĩnh Phúc lấy mẫu tại Trung tâm thương mại Go! trên địa bàn để kiểm tra chất lượng.
Kết quả kiểm tra cho thấy mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment orange 5. Đây là chất không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Do đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế các địa phương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm.
Các Sở cũng phải kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH MTV SX - TM - DV Cẩm Tú Darling, Công ty TNHH SX - TM - PT Hân Thịnh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm.; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 10/11/2022.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra 2 công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm, trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Pigment orange 5 trong sản xuất mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2022.
