Theo báo cáo kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 226L/KN-22 ngày 05/9/2022 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g (số lô: 02062202; ngày sản xuất: 02/06/2022; HSD: 02/6/2025; trên nhãn ghi thông tin: "Số CB: 002359/17/CBMP-HCM; Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, 25 đường 4C, Khu phố 4, P. An Lạc A, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh; SX tại: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh").
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Tân Giai Phát (ĐC: số 54 Hùng Vương, P. 4, Tp. Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) để kiểm tra chất lượng. Kết quả kiểm nghiệm mẫu thử không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Đây là lý do để Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g.
Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Đồng thời, Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15.11.2022.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách và Chi nhánh Công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/11/2022.
Mới đây, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) cũng vừa có quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml.
Cụ thể, Cục Quản lý dược thông tin lô sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml bán tại một siêu thị lớn bị phát hiện chứa chất màu cấm dùng trong mỹ phẩm.
Loại mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Vĩnh Phúc lấy mẫu tại một siêu thị để kiểm tra chất lượng. Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm chứa chất màu Pigment orange 5 không được phép sử dụng trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định tại thông tư số 06/2011/TT-BYT và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Sản phẩm sơn móng tay Darling Tone đỏ cam 16ml bị thu hồi có số lô 0302; ngày sản xuất 23-2-2022; hạn dùng 24-2-2025. Trên nhãn sản phẩm ghi thông tin: Sản xuất và chịu trách nhiệm: Công ty TNHH MTV SX TM DV Cẩm Tú Darling, địa chỉ: 312/20 Kinh Dương Vương, P.An Lạc, quận Bình Tân, TP.HCM; Phân phối: Công ty TNHH SX TM PT Hân Thịnh, địa chỉ: 403/28/33 đường Tân Chánh Hiệp 10, P.Tân Chánh Hiệp, Q.12, TP.HCM.
Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay kinh doanh, sử dụng sản phẩm sơn móng tay nêu trên và trả về cơ sở cung ứng sản phẩm. Thu hồi sản phẩm vi phạm, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý dược cũng đề nghị Sở Y tế TP.HCM kiểm tra 2 công ty trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Trong đó có việc sử dụng nguyên liệu Pigment orange 5 trong sản xuất mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định
