Theo Sở Y tế thành phố Hà Nội, để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn thành phố Hà Nội, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi thuốc Viga (Viên nén bao phim Tadalafil 20 mg) Số GĐKLH: 893110916124, Số lô: 012025; Ngày SX: 02/04/2025; HD: 02/04/2028 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Mỹ Anh cung cấp.
Căn cứ Công văn số 1459/VKNTTW-KHTH ngày 06/10/2026 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương về việc mẫu không đạt yêu cầu chất lượng: Thuốc Viga (Viên nén bao phim Tadalafil 20 mg) Số GĐKLH: 893110916124, Số lô: 012025; Ngày SX: 02/04/2025; HD: 02/04/2028 do Công ty TNHH MTV 120 Armephaco sản xuất kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 56L703.
Mẫu thuốc lấy tại Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Mỹ Anh (Quầy 538, tầng 5, Hapu Medicenter – Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, thành phố Hà Nội).
Mẫu thuốc không đáp ứng tiêu chuẩn cơ sở chỉ tiêu độ hòa tan theo tiêu chuẩn cơ sở. (mức độ 3 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty TNHH MTV 120 Armephaco phối hợp Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Mỹ Anh trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Thuốc Viga (Viên nén bao phim Tadalafil 20 mg) Số GĐKLH: 893110916124, Số lô: 012025; Ngày SX: 02/04/2025; HD: 02/04/2028. Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty cổ phần thương mại Dược phẩm Mỹ Anh cung cấp.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu không đạt. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Bên cạnh đó, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
PV
