Cục Quản lý Dược vừa ban hành thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc đối với Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày do Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday ở Số 55/3 đường 4, Khu phố 4, P. Tam Phú, Q. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh sản xuất, sau khi phát hiện sản phẩm mỹ phẩm này có chứa chất cấm và chỉ tiêu thủy ngân vượt giới hạn cho phép.
Theo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream) của Viện Kiểm nghiệm Thuốc Trung ương, lô sản phẩm số 002 sản xuất ngày 20/7/2019 (hạn dùng: 20/7/2022) không đạt chất lượng.
Cụ thể, Phiếu kiểm nghiệm số 51L210 mẫu thử sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream) không đáp ứng yêu cầu về giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (chỉ tiêu Thủy ngân) và có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm.
Mẫu thử được lấy tại Công ty TNHH Xuân Thủy (Địa chỉ: số 18 Bạch Mai, Q. Hai Bà Trưng, Tp. Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Sản phẩm được phân phối bởi Công ty TNHH XNK & PP hàng tiêu dùng Thiên Phú.
Sản phẩm mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream) có số công bố 001558/13/CBMP-HCM. Công ty TNHH SX - TM quốc tế Newtoday (Địa chỉ: Số 55/3 đường 4, Khu phố 4, P. Tam Phú, Q. Thủ Đức, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất và chịu trách nhiệm đối với người tiêu dùng.
Ngày 20/04/2021, Cục Quản lý Dược ban hành công văn số 3904/QLD-MP thông báo về việc đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng SPF 50 ban ngày (White skin care - sunscreen SPF 50 - day cream).
Với các lý do thu hồi, gồm: sản phẩm có chỉ tiêu thủy ngân vượt giới hạn. Sản phẩm có chứa Clobetasol propionate là thành phần không được phép sử dụng trong mỹ phẩm. Sản phẩm được sản xuất và đưa ra lưu thông khi số tiếp nhận Phiếu công bố đã hết hiệu lực.
Cục Quản lý Dược chỉ đạo Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên.
Nhiều mỹ phẩm bị thu hồi vì chất lượng
Cục Quản lý Dược vừa đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô mỹ phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz; số lô: 0121; ngày sản xuất: 22/4/2021; hạn dùng: 21/4/2024; SCB: 106/20/CBMP-NĐ; do Công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường. Công ty Tam Duoc PharmaJSC tiếp thị và phân phối.
Theo đó, lý do thu hồi được Cục đưa ra là: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đạt yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật hiếu khí).
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng lô mỹ phẩm nêu trên, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Ngoài ra, công ty TNHH dược phẩm Hoàng Liên phải: Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng sản phẩm Kem bôi da tinh chất rau má Themaz nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2021.
Sở Y tế tỉnh Nam Định giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định, kiểm tra việc thực hiện các quy định hiện hành về sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của doanh nghiệp; xử lý vi phạm theo quy định và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2021.
Mới đây, Cục Quản lý Dược đã gửi đi công văn số 11331/QLDMP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc sản phẩm Clinxy Gel vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo đó, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, sản phẩm mỹ phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ do Công ty TNHH MTV mỹ phẩm Minh Phước , sản xuất buộc phải đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc vì không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Công văn của Cục Quản lý Dược nêu rõ: "Căn cứ Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm; Căn cứ Công văn số 3479/SYT-NV ngày 26/8/2021 của Sở Y tế tỉnh Bình Thuận kèm theo Công văn số 209/BC-TTKN ngày 10/8/2021 của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Bình Thuận, Phiếu kiểm nghiệm số 013/2021KT/KN ngày 09/8/2021 và hồ sơ liên quan báo cáo kết quả kiểm nghiệm mẫu thử sản phẩm Clinxy Gel tắm & vệ sinh phụ nữ; số lô: 0065; ngày sản xuất: 03/7/2020; hạn dùng: 03/7/2023; do Công ty TNHH MTV MP Minh Phước (Địa chỉ: 1050/77 Quang Trung, P. 8, Q. Gò Vấp, Tp. Hồ Chí Minh) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng", Cục Quản lý Dược khẳng định.
