Thuốc Ophazidon là một loại dược phẩm khá phổ biến tại thị trường Việt Nam và thường được chỉ định sử dụng trong giảm đau các triệu chứng đau, hạ sốt từ mức nhẹ đến vừa như:
Giảm đau trong đau đầu, đau răng, đau bụng kinh, đau nhức cơ bắp, đau nhức do thấp khớp, viêm xoang.
Giảm thân nhiệt ở người bị sốt, sốt và đau sau khi nhổ răng hoặc sau khi tiêm vaccine. Tác dụng hạ sốt của thuốc không có ảnh hưởng đến tiến trình của bệnh, tuy nhiên có thể che lấp đi tình trạng bệnh của người bệnh.
Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra thông báo gửi Sở Y tế các địa phương về việc phát hiện mẫu thuốc Viên nén Ophazidon bị làm giả với số số lô ghi trên bao bì là: 290621, 390721, 540921 và 691121.
Nội dung thông báo nêu rõ, căn cứ
Công văn gửi Cục Quản lý Dược của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về 04 lô sản phẩm trên nhãn ghi: "Viên nén Ophazidon, SĐK: VD-26803-17. Số lô: 290621, NSX: 08/6/2021, HD: 08/6/2023, Số lô: 390721, NSX: 15/7/2021, HD: 15/6/2023, Số lô: 540921, NSX: 20/9/2021, HD: 20/9/2023; Số lô: 691121, NSX: 23/11/2021, HD: 23/11/2023, Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội sản xuất.
Kết quả kiểm nghiệm các mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng (cafein) và định lượng (paracetamol); Sau khi xem xét, đối chiếu các mẫu thuốc Viên nén Ophazidon giả trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội cung cấp với mẫu thuốc thật do Công ty Cổ phần Dược phẩm Hà Nội cung cấp, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về 4 lô thuốc giả trên có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với thuốc thật như sau:
Thông tin trên nhãn thuốc: Đối chiếu vị trí trình bày Số đăng ký và Số lô sản xuất trên nhãn:
Viên thuốc: nét khắc chữ "TK" trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất.
Cục Quản lý Dược đề nghịcác cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân nên căn cứ vào các dấu hiệu trên để nhận biết các sản phẩm thuốc Ophazidon giả để không kinh doanh và mua dùng.
Thời gian tới, Cục Quản lý Dược cũng sẽ phối hợp với các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn; xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm Ophazidon giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng thuốc Ophazidon giả.
Trước đó, vào đầu tháng 7, Cục Quản lý dược cũng đã đưa ra thông tin cảnh báo tương tự về sản phẩm thuốc Ophazidon có SĐK: VD-26803-17, số lô: 480821, NSX: 17/08/2021, HD: 17/08/2023, Công ty cổ phần Dược phẩm Hà Nội.
Mẫu này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu định tính, định lượng cafeine và định lượng paracetamol.
Đồng thời, sản phẩm mẫu thử cũng cho thấy các sản phẩm thuốc giả này có các đặc điểm sai khác mới sản phẩm thuốc Ophazidon thật như:
- Thông tin trên nhãn thuốc: Chữ in trên nhãn thuốc có phông chữ sai khác so với thuốc thật;
- Đối chiếu vị trí trình bày Số đăng ký và Số lô sản xuất trên nhãn:
- Viên thuốc: nét khắc chữ "TK" trên viên thuốc giả không sắc nét; màu sắc trên viên thuốc giả không đồng nhất.
