Theo thông tin từ cơ quan chức năng, để đảm bảo sức khỏe cũng như quyền lợi hợp pháp của người tiêu dùng trên địa bàn thành phố Hà Nội, Sở Y tế Hà Nội thông báo thu hồi Viên nén phóng thích kéo dài CLARIE* OD (Clarithromycin 500mg) Số GĐKLH: VN-23270-22; Số lô: EV10924; Ngày SX: 08/04/2024; HD: 07/04/2028 do Công ty cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Dapharco) nhập khẩu tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Kim cung cấp (nếu có).
Căn cứ Công văn số 1094/KNTMPTP-KHTCKT ngày 15/7/2026 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm về việc mẫu không đạt yêu cầu chất lượng: Viên nén phóng thích kéo dài CLARIE* OD (Clarithromycin 500mg) Số GĐKLH: VN-23270-22; Số lô: EV10924; Ngày SX: 08/04/2024; HD: 07/04/2028. Nhà sản xuất: Công ty Ind - Swift Limited, India; Công ty nhập khẩu: Công ty cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Dapharco) kèm phiếu kiểm nghiệm số 1077/KNT-26 ngày 14/7/2026. Mẫu thuốc lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Nam Kim (Tầng 2, căn hộ số SH4A, tòa HH02 nhà ở cao tầng kết hợp dịch vụ thương mại Eco Lakeview, số 32 Đại Từ, phường Định Công, thành phố Hà Nội). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng chỉ tiêu khối lượng trung bình theo tiêu chuẩn cơ sở (mức độ 3 theo phụ lục II thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025).
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu Công ty cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Dapharco) phối hợp Công ty TNHH Dược phẩm Nam Kim trong thời hạn 02 ngày kể từ ngày ký công văn này, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén phóng thích kéo dài CLARIE* OD (Clarithromycin 500mg) Số GĐKLH: VN-23270-22; Số lô: EV10924; Ngày SX: 08/04/2024; HD: 07/04/2028. Nhà sản xuất: Công ty Ind - Swift Limited, India, nơi nhập khẩu: Công ty cổ phần Dược Thiết bị Y tế Đà Nẵng (Dapharco) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Dược phẩm Nam Kim cung cấp.
Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này, bao gồm về số lượng nhập, số lượng phân phối, số lượng thu hồi trên địa bàn thành phố Hà Nội, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định hiện hành.
Phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất 02 cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc theo quy định tại Khoản 4 Điều 14 Thông tư 30/2025/TT-BYT ngày 01/7/2025. Gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu không đạt. Báo cáo việc thực hiện trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.
Đồng thời, các cơ sở y tế, cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. UBND xã, phường thành phố Hà Nội thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý; tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở (nếu có).
Quỳnh Trang
