Căn cứ Điều 69 Nghị định số 90/2026/NĐ-CP ngày 30/3/2026 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;
Căn cứ Điều 45 Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm;
Căn cứ Công văn số 11374/SYT-KTPC đề ngày 14/8/2026 của Sở Y tế TP Hồ Chí Minh về việc buộc nộp lại số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm Quyết định số 3815/QĐ-XPHC ngày 11/8/2026 của Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh xử phạt về hành vi vi phạm hành chính: Thông tin, tiếp thị, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm khác không phải là thuốc có tác dụng để phòng bệnh, chữa bệnh, chẩn đoán, điều trị, giảm nhẹ bệnh, điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể người khiến người tiêu dùng hiểu nhầm các sản phẩm đó là thuốc, trừ thiết bị y tế; Kinh doanh mỹ phẩm có công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt đối với 2 sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Muse Medical (Địa chỉ: 242G-244-246 Nguyễn Đình Chiểu, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc 02 lô sản phẩm mỹ phẩm do Công ty TNHH Muse Medical (Địa chỉ: 242G-244-246 Nguyễn Đình Chiểu, phường Võ Thị Sáu, Quận 3, TP. Hồ Chí Minh, nay là 242G-244-246 Nguyễn Đình Chiểu, phường Xuân Hòa, TP. Hồ Chí Minh, mã số DN 0314668743) chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, cụ thể như sau:
Lý do thu hồi: Mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố; Nhãn sản phẩm mỹ phẩm sử dụng cụm từ gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng sản phẩm đó là thuốc.
2. Đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố:
- Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 2 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm;
- Kiểm tra, giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm thực hiện thu hồi sản phẩm vi phạm theo yêu cầu tại Công văn này; xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
3. Công ty TNHH Muse Medical phải:
- Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 02 lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi và tiêu hủy sản phẩm không đáp ứng quy định.
- Gửi báo cáo thu hồi và tiêu hủy 2 lô sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 14/10/2026.
- Rà soát trên nhãn sản phẩm mỹ phẩm đối với các lô khác đã nhập khẩu của 2 sản phẩm vi phạm nêu trên, trường hợp có lỗi tương tự như 2 lô sản phẩm vi phạm, Công ty phải khẩn trương thông báo thu hồi đến các cơ sở phân phối, sử dụng và gửi báo cáo việc rà soát, thu hồi sản phẩm về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/9/2026. Công ty có trách nhiệm bảo đảm tính chính xác nội dung báo cáo.
4. Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh: Giám sát Công ty TNHH Muse Medical trong việc thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô 2 sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/10/2026.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế, Công ty biết và triển khai thực hiện.
