Cụ thể, lô mỹ phẩm Yara Professional Protein Shake, hộp 1 chai 200ml, số tiếp nhận Phiếu công bố 305936/26/CBMP-QLD, số lô BFA17Q1C3, sản xuất ngày 17/1/2026 và hạn sử dụng đến 16/1/2029, bị yêu cầu thu hồi trên toàn quốc.
Sản phẩm do Công ty TNHH xuất nhập khẩu thương mại đào tạo K&N, phường An Lạc, TPHCM, chịu trách nhiệm đưa ra thị trường. Nhà sản xuất là Guangdong Gorshow Technology Co., Ltd (Trung Quốc).
Qua kiểm tra, cơ quan quản lý xác định sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã được công bố. Đây là cơ sở để Cục Quản lý Dược yêu cầu đình chỉ lưu hành và thu hồi lô mỹ phẩm này.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn, yêu cầu dừng ngay việc kinh doanh, sử dụng sản phẩm và trả lại nơi cung ứng. Các địa phương đồng thời phải kiểm tra, giám sát quá trình thu hồi và xử lý tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định.
Về phía Công ty K&N, doanh nghiệp phải thông báo việc thu hồi đến toàn bộ đơn vị phân phối, sử dụng sản phẩm; tiếp nhận sản phẩm bị trả lại, tổ chức thu hồi và tiêu hủy lô mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu.
Hai sản phẩm Peptric tiếp tục bị đình chỉ lưu hành
Cùng đợt này, Cục Quản lý Dược yêu cầu thu hồi toàn quốc 2 lô mỹ phẩm thuộc nhãn hàng Peptric do Công ty TNHH Muse Medical, phường Xuân Hòa, TPHCM, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Sản phẩm đầu tiên là Recovery Cell Cream, dạng tuýp 50g, số tiếp nhận Phiếu công bố 157141/21/CBMP-QLD, số lô QL148, hạn sử dụng đến ngày 28/5/2027, do New&New Co., Ltd sản xuất.
Theo cơ quan quản lý, thông tin thành phần trên nhãn chính của sản phẩm có một số sai lệch. Cụ thể, nhãn ghi thừa các thành phần “Isononyl Isononanoate, Polysorbate 80, Glucose, Sorbitan Isostearate, Tremella Fucifomis Sporocarp Extract”, nhưng lại thiếu “Ethylhexyl Isononanoate, C12-13 Pareth9, Tremella Fuciformis Mushroom Extract”.
Trên nhãn phụ, thành phần Arachidyl Glucoside bị ghi thiếu. Đáng chú ý, nhãn phụ còn sử dụng cụm từ “Kem tế bào phục hồi”, được xác định có thể gây hiểu nhầm cho người tiêu dùng rằng đây là sản phẩm thuốc.
Lô sản phẩm thứ hai là Cell Solution Snowflakes cell, quy cách chai 3ml x 10 chai, số tiếp nhận Phiếu công bố 290021/25/CBMP-QLD, số lô J224, hạn sử dụng đến ngày 16/3/2028. Sản phẩm do BioFD&C Co., Ltd (Hàn Quốc) sản xuất.
Với sản phẩm này, cơ quan quản lý xác định nhãn chính ghi thiếu thành phần 1,2-Hexanediol.
Cục Quản lý Dược cho biết nguyên nhân thu hồi 2 lô mỹ phẩm Peptric là sản phẩm lưu thông có công thức không đúng với hồ sơ đã công bố. Bên cạnh đó, việc sử dụng cụm từ trên nhãn có khả năng khiến người tiêu dùng hiểu nhầm mỹ phẩm là thuốc.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố có trách nhiệm thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm, yêu cầu dừng lưu thông và sử dụng 2 lô sản phẩm, đồng thời trả lại cho cơ sở cung ứng. Các trường hợp vi phạm sẽ được xử lý theo quy định hiện hành.
Công ty Muse Medical phải gửi thông báo thu hồi đến các đơn vị phân phối, sử dụng, tổ chức tiếp nhận sản phẩm trả lại, đồng thời thu hồi và tiêu hủy toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Ngoài ra, doanh nghiệp được yêu cầu rà soát nhãn của các lô khác đã nhập khẩu đối với 2 sản phẩm trên. Nếu phát hiện sai sót tương tự, công ty phải khẩn trương thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả rà soát, thu hồi trước ngày 29/9.
Sở Y tế TPHCM có trách nhiệm giám sát quá trình thu hồi, tiêu hủy của Công ty Muse Medical và báo cáo kết quả thực hiện về Cục Quản lý Dược trước ngày 29/10.
Nguồn: Cục Quản lý Dược
