Theo thông tin từ Vitruvias Therapeutics được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đăng tải, sản phẩm thuộc diện thu hồi là Thyroid Tablets, USP 30 mg, số lô 504950, mã thuốc quốc gia NDC 69680-166-00, có hạn sử dụng đến 30/9/2026.
Tổng cộng 3.655 đơn vị thuộc lô thuốc này đã được xuất khỏi kho của doanh nghiệp, trong đó 1.955 đơn vị đã được bán. Sản phẩm được phân phối trực tiếp tới khách hàng của Vitruvias Therapeutics tại nhiều địa điểm trên toàn nước Mỹ, trong khoảng thời gian từ 31/1 đến 30/9/2025.
Đợt thu hồi được thực hiện tự nguyện, với sự biết và giám sát của FDA, sau khi kết quả kiểm nghiệm xác nhận sản phẩm có độ mạnh cao hơn mức được quy định trên nhãn.
Thyroid Tablets, USP là thuốc tuyến giáp có nguồn gốc tự nhiên từ tuyến giáp lợn, chứa hai hormone levothyroxine và liothyronine. Thuốc được sử dụng trong điều trị suy giáp, tình trạng xảy ra khi cơ thể không sản xuất đủ hormone tuyến giáp cần thiết.
Khác với những đợt thu hồi xuất phát từ nguy cơ nhiễm khuẩn, dị vật hoặc sai sót bao bì, vấn đề lần này liên quan trực tiếp đến hàm lượng hoạt chất của thuốc.
Theo cảnh báo của nhà sản xuất và FDA, việc sử dụng thuốc tuyến giáp có độ mạnh cao hơn mức dự kiến có thể khiến cơ thể tiếp nhận lượng hormone vượt nhu cầu, từ đó dẫn tới tình trạng cường giáp.
Các dấu hiệu có thể xuất hiện gồm sụt cân, không chịu được nóng, mệt mỏi, căng thẳng hoặc bồn chồn, yếu cơ, tăng huyết áp, đau ngực, tim đập nhanh và rối loạn nhịp tim.
Nguy cơ đặc biệt đáng lưu ý ở một số nhóm người như người cao tuổi, phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh, nhất là khi tình trạng dư thừa hormone kéo dài.
Ở người cao tuổi, lượng hormone tuyến giáp quá mức có thể làm gia tăng những vấn đề liên quan đến tim mạch. Đối với phụ nữ mang thai, việc điều trị suy giáp quá mức có thể liên quan đến nguy cơ biến chứng cao hơn ở cả mẹ và thai nhi, trong đó có sinh non và trẻ nhẹ cân.
Ở trẻ sơ sinh, việc tiếp nhận lượng hormone tuyến giáp vượt mức cần thiết cũng có khả năng ảnh hưởng bất lợi đến quá trình tăng trưởng và phát triển.
Dù vậy, tại thời điểm phát hành thông báo, Vitruvias Therapeutics cho biết chưa ghi nhận báo cáo về phản ứng bất lợi được xác định có liên quan đến lô thuốc bị thu hồi.
Do hormone tuyến giáp thường được sử dụng trong thời gian dài để duy trì nồng độ hormone ổn định, người bệnh cần thận trọng khi nhận được thông tin về sản phẩm thuộc diện thu hồi.
Việc tự ý ngừng thuốc có thể khiến tình trạng suy giáp không được kiểm soát, trong khi tự thay đổi liều dùng cũng có thể làm mất cân bằng hormone.
FDA khuyến cáo người sử dụng cần kiểm tra tên thuốc, hàm lượng, số lô và hạn sử dụng để xác định sản phẩm có thuộc diện thu hồi hay không. Nếu đang sử dụng thuốc thuộc lô bị ảnh hưởng, người bệnh nên thực hiện theo hướng dẫn của nhà sản xuất, cơ quan quản lý và bác sĩ điều trị.
Vụ thu hồi cho thấy việc kiểm soát chính xác hàm lượng và hiệu lực của thuốc có vai trò đặc biệt quan trọng đối với các chế phẩm hormone tuyến giáp. Với nhóm thuốc được sử dụng lâu dài và có yêu cầu kiểm soát liều chặt chẽ, ngay cả sai lệch về độ mạnh cũng có thể tác động trực tiếp đến hiệu quả điều trị và an toàn của người bệnh.
TH
