Cụ thể, tại thông báo số 3136/QLD-MP ngày 18/9, Cục Quản lý Dược cho biết đã quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g; Số lô: 23032401; NSX: 23/03/2024;HSD: 23/03/2027; Số công bố: 001366/22/CBMP-HCM; Tổ chức chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường, sản xuất: Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân,TP. Hồ Chí Minh). Sản xuất tại Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách (Địa chỉ: 111/10 Lê Đình Cẩn, Khu phố 6, phường Tân Tạo, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh).
Nguyên nhân thu hồi được công bố do mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng do chứa chứa thành phần chất bảo quản Methyl paraen và Propyl paraben không có trong thành phần công thức sản phẩm đã được cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Cùng với đó tiến hành thu hồi lô và tiêu hủy lô sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra,giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Công ty có trách nhiệm gửi báo cáo thu hồi lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 18/10/2024
Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh được đề nghị triển khai công tác giám sát Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách thực hiện thu hồi và tiêu hủy lô sản phẩm “Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser” - Hộp 1 lọ 8g không đáp ứng quy định.
Kiểm tra Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách, Chi nhánh Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/10/2024.
Được biết, đây không phải là lần đầu tiên sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser của Công ty TNHH sản xuất và thương mại Nguyễn Quách bị thu hồi do vấn đề về chất lượng.
Trước đó, vào cuối năm 2022, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM đã có thông báo về việc thu hồi sản phẩm Kem dưỡng trắng da chống nắng Careleeser - lọ 10g, Số lô 02062202, ngày sản xuất 2/6/2022; hạn dùng 2/6/2025, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Trong vụ việc này, Thanh tra Sở Y tế TP.HCM cũng đã xử phạt Công ty TNHH SX và TM Nguyễn Quách (Công ty Nguyễn Quách địa chỉ số 25 đường 4C, Khu phố 4, phường An Lạc A, quận Bình Tân, TP.HCM) số tiền 70 triệu đồng về hành vi sản xuất mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
