Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám (số lô: 003A; ngày sản xuất: 02/12/2020; HSD: 03 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn ghi: số CB: 004154/17/CBMP-HCM; Cty TNHH SX - TM Hoa Mỹ; số 83 đường Trần Văn Kiểu, phường 10, quận 6, TP Hồ Chí Minh).
Quyết định trên được ban hành sau khi Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo kết quả kiểm nghiệm sản phẩm EVI Cream ngừa nám có thông tin như trên.
Cụ thể, mẫu mỹ phẩm do Trung tâm kiểm nghiệm Trà Vinh lấy mẫu tại Shop Phụng Nhi (địa chỉ số 74 Lý Thường Kiệt, phường 4, TP.Trà Vinh, tỉnh Trà Vinh) không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh, TP trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo, xử lý đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh công ty TNHH Mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định.
Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh công ty TNHH Mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Trước đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu đình chỉ lưu hành, thu hồi sản phẩm Kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g không đạt chất lượng.
Sản phẩm bị thu hồi là kem chống nẻ dưỡng ẩm Hame soft 10g (số lô 011020, ngày sản xuất 27/10/20, hạn dùng 27/10/23). Trên nhãn ghi SCB: 7939/20/CBMP-HN, sản phẩm của Công ty cổ phần dược VP - Pharm, Công ty TNHH liên doanh dược mỹ phẩm Ivypharma sản xuất. Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Tĩnh lấy mẫu tại Nhà thuốc Bảo Hân (địa chỉ tại 185 đường Chính Hữu, TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh) để kiểm tra chất lượng.
Lý do thu hồi là sản phẩm mỹ phẩm không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định tại Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
