Theo FDA, đợt thu hồi bắt đầu từ đầu tháng 6/2026, nguyên nhân thu hồi do phát hiện sự hiện diện của dị vật trong một số lô sản phẩm. Tổng cộng có 2.530.182 lọ bị ảnh hưởng, bao gồm các quy cách đóng gói 5 mL, 10 mL và 15 mL của thuốc nhỏ mắt Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension 1%.
Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension là thuốc nhỏ mắt kê đơn thuộc nhóm corticosteroid, thường được chỉ định để điều trị các tình trạng viêm mắt không do nhiễm khuẩn. Thuốc giúp giảm đỏ mắt, ngứa, sưng viêm và sử dụng trong điều trị nhiều bệnh lý như viêm kết mạc dị ứng, viêm giác mạc, viêm màng bồ đào, viêm sau phẫu thuật hoặc các tổn thương mắt do bỏng nhiệt, bỏng hóa chất và một số nguyên nhân khác theo chỉ định của bác sĩ.
FDA cho biết việc phân loại thu hồi sản phẩm ở Mức độ II đồng nghĩa với việc việc sử dụng sản phẩm có thể gây ra những tác động bất lợi mang tính tạm thời hoặc có thể điều trị hồi phục, song khả năng gây hậu quả nghiêm trọng là không cao. Tuy nhiên, đến thời điểm công bố quyết định phân loại thu hồi, cơ quan này chưa ghi nhận báo cáo về trường hợp mắc bệnh hoặc biến cố sức khỏe liên quan đến các lô thuốc bị ảnh hưởng.
Danh sách thu hồi bao gồm nhiều số lô khác nhau với hạn sử dụng kéo dài từ tháng 7/2026 đến đầu năm 2028. FDA khuyến cáo các cơ sở y tế, nhà thuốc và người bệnh đang sử dụng thuốc Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension cần kiểm tra kỹ mã thuốc (NDC), số lô và hạn sử dụng để xác định sản phẩm có thuộc diện thu hồi hay không.
Người đang sử dụng các lô thuốc bị ảnh hưởng nên liên hệ bác sĩ nhãn khoa, dược sĩ hoặc đơn vị kê đơn để được hướng dẫn thay thế hoặc xử lý phù hợp, thay vì tự ý tiếp tục sử dụng hoặc ngừng điều trị mà không có chỉ định chuyên môn.
TH
