Vào ngày 3/6, Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn đình chỉ lưu hành, thu hồi với sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius – 19 do Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát (182/46 Huỳnh Tấn Phát, Nhà Bè, TP.HCM) sản xuất.
Theo đó, Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội hồi tháng 5 lấy mẫu Dung dịch rửa tay khô Aerius -19 ( lô sản xuất: 10/02/2022; hạn sử dụng: 10/02/2025) tại Nhà thuốc Lương Phúc (Địa chỉ: Số 26 Võng Thị, Tây Hồ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Theo đó, kết quả mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP HCM kiểm tra Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH HMP Tiến Thịnh Phát phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm Dung dịch rửa tay khô Aerius - 19 nêu trên và gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.
Ngày 6/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành công văn số 4830/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô sản phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE (Lô sản xuất: H5-01.1511; NSX: 15/11/2021; HSD: 15/11/2024) trên nhãn ghi: SCB: 001722/20/CBMP-HCM, chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường: Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE (Địa chỉ: 36/30/4 Bùi Tư Toàn, P. An Lạc, Q. Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh).
Mẫu mỹ phẩm trên do Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm Hà Nội lấy mẫu tại Nhà thuốc Camly 6 - CT12 trực thuộc Công ty TNHH dược phẩm Cam ly (Địa chỉ: Kios số 12, tầng 1, tòa nhà CT12C, dự án khu đô thị mới Kim Văn, Kim Lũ, Hà Nội) để kiểm tra chất lượng. Mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về giới hạn Methanol trong sản phẩm mỹ phẩm theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN. Cho nên, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE
Công ty TNHH thực phẩm LANKA, Công ty TNHH mỹ phẩm Hoa Mai Vàng và Công ty TNHH SX - TM thiết bị y tế HAPPICARE phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Dung dịch rửa tay kháng khuẩn HAPPICARE+ nêu trên. Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định đồng thời gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2022.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra các công ty nêu trên trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022.
Ngày 9/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế ban hành công văn số 4878/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với lô sản phẩm Kem nghệ - E100 (Lô sản xuất: 01; NSX: 02/8/19; HSD: 05/2023; trên nhãn ghi: SĐK: 13/16/CBMP BN, Công ty TNHH Tân Hà Lan - Halaco (Số 8, tổ 13, Tứ Liên, Tây Hồ, Hà Nội), Chi nhánh nhà máy: Lô F1, Cụm CN Đông Thọ, Yên Phong, Bắc Ninh), với lý do không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm.
Công ty TNHH Tân Hà Lan phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lộ sản phẩm mỹ phẩm Kem nghệ - E100 nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/7/2022.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh kiểm tra Công ty TNHH Tân Hà Lan trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Các Sở giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định và xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Đến ngày 29/6, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế tiếp tục ban hành công văn số 5648/6304/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Dầu gội Medy (số lô: 1510; ngày sản xuất: 15/10/2021; hạn dùng: 15/10/2024; trên nhãn ghi SĐK: 223/20/CBMP-CT), do Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Xuân Thịnh (Địa chỉ: 38/26 Huỳnh Phan Hộ, P. Trà An, Q. Bình Thủy, TP Cần Thơ) sản xuất và chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
Với lý do thu hồi lô dầu gội nói trên vì không đáp ứng yêu cầu chất lượng về giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm (chỉ tiêu tổng số vi sinh vật đếm được) theo quy định của Bộ Y tế về quản lý mỹ phẩm và Hiệp định mỹ phẩm ASEAN.
Cục Quản lý Dược cũng buộc Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Xuân Thịnh phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm vi phạm, tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô sản phẩm không đáp ứng quy định.
Sở Y tế TP. Cần Thơ có trách nhiệm kiểm tra Công ty cổ phần hóa mỹ phẩm Xuân Thịnh trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; đồng thời giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành.
Tiếp đó, ngày 15/7, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế đã có công văn số 6304/QLD-MP về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm EVI Cream ngừa nám (số lô: 003A; ngày sản xuất: 02/12/2020; HSD: 3 năm kể từ ngày sản xuất; trên nhãn ghi: “số CB: 004154/17/CBMP-HCM; Cty TNHH SX - TM Hoa Mỹ; số 83 đường Trần Văn Kiểu, phường 10, quận 6, TP Hồ Chí Minh”).
Quyết định thu hồi dựa trên báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm Trà Vinh về mẫu thử sản phẩm EVI Cream số 003A không đạt chỉ tiêu đồng đều khối lượng và khối lượng trung bình. Đây là các chỉ tiêu chất lượng chung cần kiểm nghiệm của mỹ phẩm.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm, trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo nảy; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Và gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/8/2022.
Đồng thời, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế TP. HCM kiểm tra Công ty TNHH SX - TM Hoa Mỹ, Chi nhánh Công ty TNHH mỹ phẩm Nhật Việt - Xưởng sản xuất trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm. Và giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm EVI Cream ngừa nám không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 31/8/2022.
