Paxlovid là một loại thuốc nghiên cứu được sử dụng để điều trị COVID-19 từ nhẹ đến trung bình ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg, với kết quả dương tính khi xét nghiệm trực tiếp virus SARS-CoV-2, và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, kể cả nhập viện hoặc tử vong. FDA đã cho phép sử dụng khẩn cấp paxlovid để điều trị COVID-19 cho các tình trạng này.
Loại thuốc chỉ có sẵn theo đơn và nên được bắt đầu điều trị càng sớm càng tốt sau khi chẩn đoán COVID-19 và trong vòng 5 ngày kể từ khi bắt đầu có triệu chứng.
Paxlovid không được ủy quyền để phòng ngừa trước hoặc sau phơi nhiễm với COVID-19 hoặc để bắt đầu điều trị ở những người cần nhập viện do COVID-19 nghiêm trọng. Paxlovid không thể thay thế cho việc tiêm chủng ở những người được khuyến cáo tiêm chủng COVID-19 và một liều nhắc lại. FDA khuyến cáo người dân tiêm chủng và tiêm nhắc lại nếu đủ điều kiện.
Paxlovid có chứa hai loại thuốc: Nirmatrelvir và ritonavir.
- - Nirmatrelvir là một chất ức chế protease chính (Mpro) của SARS-CoV-2 (còn được gọi là chất ức chế protease SARS-CoV2 3CL) hoạt động bằng cách ức chế sự nhân lên của virus trong giai đoạn đầu của bệnh để ngăn chặn sự tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng.
- - Ritonavir được sử dụng đồng thời với nirmatrelvir để giúp làm chậm quá trình trao đổi chất của nirmatrelvir, giúp thuốc duy trì hoạt động trong cơ thể lâu hơn, ở nồng độ cao hơn để giúp chống lại virus.
Loại thuốc này đã được ủy quyền hoặc phê duyệt ở nhiều quốc gia trên thế giới, với hơn 1,5 triệu liệu trình điều trị được cung cấp cho đến nay và 30 triệu liệu trình dự kiến sẽ giúp chống lại COVID-19.
Theo đó, thử nghiệm của Pfizer sẽ bao gồm khoảng 140 bệnh nhân và sẽ đánh giá thành hai nhóm để xác định tác động của các liều lượng khác nhau dựa trên cân nặng.
Cuộc thử nghiệm sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của thuốc ở trẻ em có các triệu chứng COVID-19 và nhiễm trùng được xác nhận không phải nhập viện và có nguy cơ mắc bệnh nặng.
Những người tham gia trong nhóm đầu tiên nặng ít nhất 40 kg sẽ nhận được 300 miligam (mg) nirmatrelvir và 100 mg ritonavir bằng đường uống, hai lần một ngày, trong năm ngày. Đây là liều lượng hiện được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phép dùng cho những bệnh nhân có nguy cơ cao COVID-19 từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 40 kg.
Những người tham gia trong nhóm thứ hai có cân nặng từ 20 đến 40 kg sẽ được cung cấp 150 mg nirmatrelvir và 100 mg ritonavir bằng đường uống, hai lần một ngày, trong năm ngày.
Các thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên đã chỉ ra rằng paxlovid giảm 89% nguy cơ nhập viện hoặc tử vong nếu được sử dụng trong vòng vài ngày kể từ khi có các triệu chứng đầu tiên. Theo Pfizer.
