Xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức có tên sau:
Tên tổ chức: Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long
- Địa chỉ trụ sở chính: Số 150, đường 14 tháng 9, phường Thanh Đức, tỉnh Vĩnh Long.
Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp công ty cổ phần mã số doanh nghiệp: 1500202535 do Sở tài chính tỉnh Vĩnh Long cấp, đăng ký lần đầu ngày 09/11/2004, đăng ký thay đổi lần thứ 28 ngày 17/9/2025, người đại diện theo pháp luật: Ông Nguyễn Văn Sang, số định danh cá nhân: 00189015475.
Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:
- Hành vi số 01: Không thực hiện thủ tục thay đổi, bổ sung GĐKLH và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với các thay đổi lớn, thay đổi nhỏ cần phê duyệt đối với các thuốc: Thuốc Aecysmux Effer 200 số đăng ký 893100151724 (SĐK cũ: VD-26777-17); Thuốc Panalgan Sachet, số đăng ký 893100133225 (SĐK cũ: VD-30333-18); Thuốc Ciprofloxacin 500, số đăng ký 893115312824 (SĐK cũ: VD-28888-18); Thuốc DCL-Empagliflozin 10mg, số đăng ký 893110328000; Thuốc Levocef 500, số đăng ký 893115592424 (SĐK cũ: VD-31627-19); Thuốc Terpin codein 10, số đăng ký VD-35730-22; Thuốc Ovac-20, số đăng ký 893110151824 (SĐK cũ: VD-20187-13); Thuốc Nootripam 800, số đăng ký 893110881224 (SĐK cũ: VD-20682-14); Thuốc Panalgan Plus, số đăng ký 893112805824 (SĐK cũ: VD-28894-18); Thuốc Cotrimxazon 960, số đăng ký 893110312924 (SĐK cũ: VD-26780-17).
- Hành vi số 02: Không thực hiện thủ tục thông báo cho cơ quan nhà nước có thẩm quyền đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp yêu cầu thông báo trước khi lưu hành thuốc đối với các thuốc: Thuốc Aecysmux Effer 200 số đăng ký 893100151724 (SĐK cũ: VD-26777-17); Thuốc Panalgan Sachet, số đăng ký 893100133225 (SĐK cũ: VD-30333-18); Thuốc Ciprofloxacin 500, số đăng ký 893115312824 (SĐK cũ: VD-28888-18; Thuốc DCL- Empagliflozin 10mg, số đăng ký 893110328000; Thuốc Levocef 500, số đăng ký 893115592424 (SĐK cũ: VD-31627-19); Thuốc Nootripam 800, số đăng ký 893110881224 (SĐK cũ: VD-20682-14); Thuốc Panalgan Plus, số đăng ký 893112805824 (SĐK cũ: VD28894-18); Thuốc Cotrimxazon 960, số đăng ký 893110312924 (SĐK cũ: VD26780-17).
- Hành vi số 03: Bán thuốc Nootripam 800 (dươc chất Piracetam 800mg), số Giấy ĐKLH 893110881224 (SĐK cũ: VD-20682-14) cho cơ sở không đúng với phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược.
- Hành vi số 04: Không lập báo cáo về tình hình xuất khẩu, nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định tại điểm b khoản 21 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 8/5/2017 (giai đoạn trước ngày 1/7/2025) và khoản 3 Điều 81 Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày 29/6/2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược (giai đoạn từ ngày 1/7/2025 đến nay).
- Hành vi số 05: Không thực hiện kê khai giá đối với 04 mặt hàng thuốc thiết yếu, bao gồm: (1) Levocef 500 số đăng ký 893115592424, (2) Cotrimxazon 960 số đăng ký 893110312924, (3) Ovac-20 số đăng ký 893110151824, (4) Aecysmux Effer 200 số đăng ký 893100151724.
Quy định tại:
- Hành vi số 01 quy định tại: Điểm b khoản 1 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm a khoản 13 Điều 2 Nghị định số 124/2021/NĐ-CP.
- Hành vi số 02 quy định tại: Điểm c khoản 3 Điều 56 Nghị định 117/2020/NĐ-CP được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
- Hành vi số 03 quy định tại: Điểm b khoản 2 Điều 58 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 được sửa đổi, bổ sung tại điểm b khoản 13 Điều 2 Nghị định 124/2021/NĐ-CP.
- Hành vi số 04 quy định tại: Điểm c khoản 1 Điều 55 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh y tế.
- Hành vi số 05 quy định tại khoản 2 Điều 12 Nghị định số 87/2024/NĐCP ngày 12/7/2024 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong quản lý giá được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 114/2026/NĐ-CP ngày 02/4/2026.
Các tình tiết tăng nặng:
- Hành vi số 01: Có 01 tình tiết tăng nặng do Công ty vi phạm đối với 10 thuốc.
- Hành vi số 02: Có 01 tình tiết tăng nặng do Công ty vi phạm đối với 08 thuốc.
- Hành vi số 03: Có 01 tình tiết tăng nặng do Công ty vi phạm bán cho 02 quầy thuốc.
- Hành vi số 04: Không.
- Hành vi số 05: Không.
Các tình tiết giảm nhẹ: Không.
Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:
a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền với số tiền là 189.000.000 đồng (Viết bằng chữ: Một trăm tám mươi chín triệu đồng), cụ thể:
- Hành vi số 01: Phạt tiền với mức phạt là 90.000.000 đồng (Bằng chữ: Chín mươi triệu đồng chẵn).
- Hành vi số 02: Phạt tiền với mức phạt là 35.000.000 đồng (Bằng chữ: Ba mươi lăm triệu đồng chẵn).
- Hành vi số 03: Phạt tiền với mức phạt là 35.000.000 đồng (Bằng chữ: Ba mươi triệu đồng chẵn).
- Hành vi số 04: Phạt tiền với mức phạt là 4.000.000 đồng (Bằng chữ: Bốn triệu đồng chẵn).
- Hành vi số 05: Phạt tiền với mức phạt là 25.000.000 đồng (Bằng chữ: Hai mươi lăm triệu đồng chẵn).
Quyết định này được:
Giao cho bà Nguyễn Thị Thu Hường, số định danh cá nhân: 001189015475 là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt có tên tại Điều 1 Quyết định này để chấp hành. Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long có tên tại Điều 1 phải nghiêm chỉnh chấp hành Quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật và cứ mỗi ngày chậm nộp tiền phạt thì cá nhân, tổ chức vi phạm phải nộp thêm 0,05% tính trên tổng số tiền phạt chưa nộp.
Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị xử phạt có tên tại Điều 1 phải nộp tiền xử phạt tại Kho bạc Nhà nước khu vực I hoặc nộp tiền vào tài khoản thu ngân sách của Kho bạc Nhà nước khu vực I tại các Ngân hàng thương mại cổ phần như sau: Số tài khoản 7111 - Thu NSNN, mã chương: 023 - Bộ Y tế, cơ quan quản lý thu: 1057209 - Cục Quản lý Dược, tiểu mục: 4299 - Phạt vi phạm khác, Kho bạc Nhà nước hạch toán khoản thu: Kho bạc Nhà nước khu vực I - Ngân hàng Kho bạc Nhà nước Khu vực I ủy nhiệm thu: Ngân hàng Vietinbank Chi nhánh Đống Đa và Sở Giao dịch Vietcombank trong vòng 10 ngày, kể từ ngày nhận Quyết định xử phạt.
