Công ty BioLife vừa công bố Cơ quan Sáng chế và Nhãn hiệu Mỹ (USPTO) đã cấp Bằng sáng chế số US 12,667,605 B2 cho công nghệ đưa peptide qua đường uống bằng dạng viên sủi, được phát triển nhằm hỗ trợ các liệu pháp peptide hiện tại và trong tương lai, đặc biệt trong điều trị béo phì, tiểu đường và các bệnh chuyển hóa.
Tập trung giải quyết thách thức đưa peptide qua đường tiêu hóa
Sự phát triển của các liệu pháp GLP-1 dạng uống cho thấy tiềm năng của việc thay thế phương thức tiêm, đồng thời làm nổi bật một trong những thách thức cơ bản của quá trình phát triển thuốc peptide, đó là bảo vệ các phân tử peptide có kích thước lớn khi chúng đi qua đường tiêu hóa.
BioLife cho biết công nghệ mới được phát triển dựa trên hơn 35 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực dược phẩm dạng sủi. Công nghệ, được công ty gọi nội bộ là OralMatrix, sử dụng dạng viên sủi có thể hòa tan trong nước.
Theo mô tả của BioLife, viên sủi tạo ra một môi trường đệm trong dạ dày, được thiết kế nhằm hỗ trợ bảo vệ các liệu pháp peptide trong quá trình đi qua hệ tiêu hóa và hỗ trợ quá trình hấp thu.
Ông Farid Bennis, nhà sáng lập BioLife và là người phát minh công nghệ, cho biết bằng sáng chế không chỉ nhằm bảo hộ một công thức bào chế, mà còn phản ánh quá trình nghiên cứu kéo dài nhiều thập kỷ nhằm giải quyết những thách thức trong việc đưa các phân tử peptide đi qua hệ tiêu hóa ở trạng thái nguyên vẹn.
Phạm vi bảo hộ trải rộng trên nhóm thuốc GLP-1
Điểm đáng chú ý về sở hữu trí tuệ của công nghệ này là phạm vi các yêu cầu bảo hộ được BioLife công bố. Theo doanh nghiệp, các yêu cầu bảo hộ trong bằng sáng chế Mỹ được cấp bao phủ nhóm GLP-1, trong đó có semaglutide, liraglutide, dulaglutide, albiglutide, exenatide và lixisenatide.
BioLife cho biết thời hạn bảo hộ của bằng sáng chế kéo dài đến năm 2042. Ngoài bằng sáng chế đã được cấp tại Mỹ, doanh nghiệp cũng đang có thêm các đơn đăng ký sáng chế được xử lý tại nhiều quốc gia khác.
Về phương pháp kỹ thuật, công nghệ của BioLife được giới thiệu là đi theo hướng khác so với một số giải pháp đưa peptide qua đường uống dựa vào lớp phủ đặc biệt hoặc các thành phần tăng cường hấp thu. Thay vào đó, công nghệ sử dụng dạng viên sủi hòa tan, được thiết kế để hỗ trợ bảo vệ thuốc peptide khi di chuyển qua hệ tiêu hóa.
Có dữ liệu tiền lâm sàng với semaglutide
BioLife cho biết các nghiên cứu tiền lâm sàng đã ghi nhận mức phơi nhiễm toàn thân có thể đo được của semaglutide sau khi sử dụng bằng đường uống. Theo doanh nghiệp, kết quả này cung cấp bằng chứng chứng minh khái niệm (proof of concept) trên mô hình in vivo đối với phương pháp đưa peptide qua đường uống.
Tuy nhiên, thông tin được công bố chỉ đề cập đến kết quả tiền lâm sàng và không đưa ra dữ liệu về hiệu quả hoặc độ an toàn trên người.
Việc USPTO cấp bằng sáng chế bảo vệ một giải pháp công nghệ cụ thể trong lĩnh vực bào chế và đưa thuốc peptide qua đường uống. Với thời hạn bảo hộ được BioLife công bố đến năm 2042 cùng các đơn đăng ký quốc tế đang chờ xử lý, tài sản sở hữu trí tuệ này có thể trở thành một phần trong chiến lược phát triển các liệu pháp peptide thế hệ tiếp theo của doanh nghiệp.
BioLife cho rằng lĩnh vực đưa peptide qua đường uống vẫn là một hướng đổi mới quan trọng khi các công ty dược phẩm tiếp tục nghiên cứu những liệu pháp ngày càng phức tạp cho bệnh béo phì, tiểu đường và các bệnh chuyển hóa. Cơ hội phát triển, theo doanh nghiệp, không chỉ giới hạn ở các thuốc GLP-1 hiện nay mà còn hướng tới những thế hệ liệu pháp peptide trong tương lai.
Quỳnh Trang
